Emtricitabine dermanek antîviral a sîstematîk e. Ew ji bo dermankirina enfeksiyona HIV-1 di mezinan de bi dermanên din ên antîviral re tê bikar anîn. Nexweş ew in ku bi înhîbîtorên transkrîptaza berevajî nehatine dermankirin an jî yên ku piştî dermankirina înhîbîtera transkrîptaza berevajî vîrûsa wan hatiye tepisandin. Ew ji bo dermankirina hepatît B ya kronîk tê bikar anîn
Emtricitabine sîtozînek nukleozîdê ku ji hêla kîmyewî ve hatî çêkirin e. Mekanîzmaya wê ya dij-HIV-1 ev e ku bi fosforîlasyona pir-gavekî di vivo de trîfosfatên çalak çêbike da ku bi pêşbazî ve transkriptaza berevajî HIV-1 asteng bike, û di heman demê de, ew bi 5-fosfosîtozîna xwezayî re pêşbaziyê dike da ku bikeve nav pêvajoya senteza DNA ya virusê. , di dawiyê de dibe sedema qutbûna senteza zincîra DNA ya wê. Mekanîzmaya wê ya dijî-HBV ji ber vê yekê ye ku pêvajoya dubarekirina HBV armanca emtricitabine, ango pêvajoya veguheztina berevajî vedihewîne. Li ser DNA polîmerazê α, β, ε û ADN-ya mîtokondrîy-ya polîmeraza γ ya mêşvanan xwedan çalakiya astengkirina qels e.
navê berhemê | Emtricitabine | Hejmara komê: | SLSPH20240617 |
---|---|---|---|
Çêkirin:240617 | Analîz: 240618 | Rapor: 240618 | Temenê refê: 2 SAL |
CAS No .: | 143491-57-0 | Hejmara komê: | 500kg |
ITEM | SPECFICATION | Encam | |
Xuyabûnî | Toza spî an spî an toza krîstalîn | Toza krîstal a spî | |
PH | 5.0-7.0 | 6.0 | |
Madeyên peywendîdar | ≤1.0% | 0.58% | |
Zivirîna taybetî [a] D25 | -117° ber -137° | -121 ° | |
chloride | ≤0.05% | ||
Sulfat | ≤0.06% | ||
Li ser şewitandinê | ≤1.0% | 0.73% | |
Agirkirina bermayî | ≤0.1% | 0.6% | |
Metirsên giran | ≤20ppm | <20ppm | |
Assay | ≥98.0% | 99.1% | |
Xelasî: | Bi taybetmendiya pargîdaniyê re tevbigerin. |
Nirxandina pharmacokinetic di dilxwazên saxlem û kesên bi HIV-ê vegirtî de hate kirin. Pharmacokinetics di her du koman de wekhev bûn.
1. AbsorptionRêvebiriya devkî bi lez tê guheztin û bi berfirehî tê belav kirin, ku giraniya dermanê li plazmayê 1-2 demjimêran piştî dermankirinê digihîje nirxa herî bilind. Gelek dozên emtricitabine bi devkî ji 20 nexweşên bi HIV-ê vegirtî re hate dayîn, û (navgînî ± SD) giraniya lûtkeya plazma ya emtricitabine (Cmax) 1.8 ± 0.7 μg/ml bû, û qada di bin 24-saetan de di bin kembera giraniya derman-dema plazmayê de bû. (AUC) 10.0 ± 3.1 hr * μg / ml bû. Pîvana navînî ya plazmayê ya domdar 24 demjimêran piştî dermankirinê 0.09 μg/ml bû. Biyoberdestbûna navîn %93 bû. Pharmacokineticsên dozên pirjimar bi dozê re têkildar e (25-200 mg).
2. Belavkirinî: Rêjeya girêdana emtricitabine bi proteînên plazmaya mirov re di vitro de <4% e, û ew di rewşek azad de heye dema ku kombûn ji rêza 0.02-200 μg/ml derbas bibe. Di lûtkeya herî zêde de, rêjeya plazmayê bi giraniya dermanê xwînê 1.0 e, û rêjeya semenê bi giraniya dermanê plazmayê 4.0 e.
3. Metabolîzmê: Lêkolînên in vitro destnîşan kirin ku emtricitabine ne înhîbîtorek enzîma CYP450 ya mirovî ye. Emtricitabine bi 14C-ê nîşankirî digire, ew di forma xweya orjînal de digihîje mîzê (86%) û feqiyan (14%). 13% dozê vediguhere sê metabolîtan. Biyotransformasyona wê oksîdasyona beşa sulfhydryl vedihewîne da ku 3'-sulfoxide diastereomers (9%) çêbike, û bi glukuronîk asîdê re tevbigerin da ku 2'-oxy-glucuronide (4%) çêbike. Metabolîtên din hîn nehatine diyar kirin.
4.Derkirin: Nîv-jiyana plazma ya emtricitabine nêzîkî 10 saetan e. Paqijiya gurçikê ya emtricitabine ji zelaliya kreatînînê ya serumê mezintir e. Tê texmîn kirin ku ew bi riya filtrasyona glomerular û derziya tubular ve tê derxistin, û dibe ku maddeyên ku ji bo derxistina gurçikê bi wê re pêşbaziyê bikin hebin.
1. Emtricitabine bi giranî bi gurçikan ve tê derxistin, û nexweşên bi kêmbûna gurçikê re divê di dozên kêmkirî de bikar bînin.
2. Bikaranîna di jinên ducanî û şîrdanê de: Dibe ku bandorên neyînî li ser zarokên biçûk an jî pitikan bike, û bi şîrê dayikê ve tê derxistin, ji ber vê yekê jinên ducanî û ducanî û jinên şîrdanê divê bi hişyarî bikar bînin. Hîn nayê zanîn ka emtricitabine bi şîrê dayikê ve tê derxistin an na. Ji ber ku îhtîmala veguheztina HIV-ê ji dayikê-zarokê û peydabûna reaksiyonên neyînî yên cidî, jinên şîrdanê yên ku bi emtricitabine têne derman kirin divê ji şîrdanê dûr bisekinin. Ceribandinên heywanan zêdebûnek di pêşkeftina embrîyonî û rêjeyên nebaşbûnê de nîşan nedaye, lê hîn jî kêmbûna lêkolînên têra xwe yên kontrolkirî li ser karanîna dermanê di jinên ducanî de heye, ji ber vê yekê jinên ducanî divê wê bi hişyarî bikar bînin.
3. Zêdegirtina derman: Niha ji bo emtricitabine antidot tune. Lêkolînek klînîkî li 11 nexweşan bi yek dozek 1200 mg pêk hat û reaksiyonên neyînî yên cidî nehat ragihandin. Bandora zêdedozê nayê zanîn. Dema ku ew çêbibe, divê nexweş ji bo reaksiyonên jehrî were şopandin û heke hewce be divê dermankirina piştgirî were dayîn.
Pakêkirina Giştî:
1) 1kg/bag (1kg giraniya neto, 1.1kg giraniya grûştî, di kîsikek pelê aluminum de hatî pak kirin)
2) 5kg / karton (5kg giraniya neto, 5.3kg giraniya grûştî, di pênc kîsikên pelê aluminum de hatî pak kirin)
3) 25kg / drum (25kg giraniya neto, 28kg giraniya giştî;)
Hilbera me bi standardên kalîteya herî bilind ve girêdayî ye û gelek sertîfîkayan digire, ku naskirin û pêbaweriya gerdûnî misoger dike:
FDA-Salis HALAL ISO CCRE5 USDA Organic EU Organic
Heke hûn dixwazin bikirin Toza Emtricitabine ji kerema xwe ji bo bêtir agahdarî bi me re têkilî daynin iceyqiang@aliyun.com
Salispharm ji ber çend sedemên pêbawer wekî dabînkerek pêbawer a hêmanên nerafînekirî yên dermanê vediqete:
Koma Lêkolîn û Pêşkeftinê ya Tecrube: Rêxistina me komeke xebatê ya nûjen a tam mezin a ku ji bo garantîkirina hêviyên çêtirîn ên kalîte û pêşkeftinê hatî veqetandin nîşan dide.
GMP Processing plant: Em nivîsgehek çêkerê ya pêşkeftî dixebitin ku bi Pratîkên Civîna Mezin (GMP) ve girêdayî ye, hevgirtî û fezîleta tiştên xwe misoger dike.
Stokek mezin: Bi stokek girîng a hêmanên nerafînekirî, em dikarin bilez daxwazên her mezinahiyê têr bikin, xerîdarên xwe bi adaptebûn û ahengek hundurîn peyda bikin.
Peymanên Temam: Tiştên me ji hêla hemî pejirandinên bingehîn ve têne girêdan, di nav de FDA-Salis, HALAL, ISO, CCRE5, USDA xwezayî, xwezayî, û pejirandinên Xwezayî yên EU-yê, ku berpirsiyariya me ya lihevhatina îdarî û pejirandina kalîteyê nîşan dide.
Rêveberiya OEM: Em rêveberiyên OEM-ê yên dûr û dirêj pêşkêşî dikin, destûr didin xerîdar ku li gorî hewcedariyên xwe yên awarte strukturên pîvandinê û berhevkirinê biguhezînin. Wekî din, em dikarin bi pêşniyara tiştên qedandî yên ji bo kesên ku li aranjmanek kilît digerin bixebitin.
Veguhastina bilez: Em girîngiya veguheztina hêsan fam dikin û hewl didin ku çerxa veguheztinê bilezînin, garantî bikin ku xerîdarên me tavilê û bi jêhatî fermanên xwe qebûl dikin.
Kombûna Ewle: Hemî tişt bi lez û bez têne dagirtin da ku rê li ber xerabûnê bigire û pêbaweriya tiştan di dema veguheztinê de garantî bike.
Q1: Ez dikarim hin nimûneyan bistînim?
A: Erê, em dikarin nimûneya belaş peyda bikin, lê lêçûna barkirinê ji hêla xerîdarên me ve tê dayîn.
Q2: Meriv çawa fermanan dest pê dike an drav didin?
A: Dê fatûreya proforma yekem piştî pejirandina fermanê were şandin, agahdariya bankeya me ve girêdayî ye. Tezmînata bi T/T, Escrow (Alibaba).
Q3: Meriv çawa Qalîteya Hilberê berî danîna fermanan piştrast dike?
A: Hûn dikarin ji bo hin hilberan nimûneyên belaş bistînin, hûn tenê hewce ne ku lêçûna barkirinê bidin an ji me re kuryeyek saz bikin û hilberan bistînin
nimûneyên. Hûn dikarin taybetmendiyên hilberê û daxwazên xwe ji me re bişînin, em ê li gorî daxwazên we hilberan çêbikin.
Q4: MOQ we çi ye?
A: MOQ me 1kg e. Lê bi gelemperî em hêjmarek kêmtir wekî 100g qebûl dikin bi şertê ku heqê nimûneyê 100% tê dayîn.
Q5: Çawa li ser dema rêberiya radestkirinê?
A: Demjimêra radestkirinê: Nêzîkî 3-5 rojan piştî pejirandina dravdanê. (betlaneya Çînî ne tê de)