Betahistine, dermanek ku bi gelemperî ji bo dermankirina nîşanên ku bi nexweşiya Ménière ve girêdayî ye, wekî vertigo, tê bikar anîn, di derbarê ewlehiya wê de di dema ducaniyê de pirsan derdixe holê. Dayikên bendewar û dabînkerên lênihêrîna tenduristiyê divê bi baldarî karanîna her dermanek di vê heyama krîtîk de ji ber bandora potansiyel a li ser fetusê ya pêşkeftî bi baldarî bifikirin. Ev gotar dê ewlehiya Betahistine di dema ducaniyê de lêkolîn bike, xetereyên wê, bandorên li ser fetus, û helwesta rayedarên bijîjkî li ser karanîna wê lêkolîn bike.
Nexweşiya Ménière nexweşiyek guhê hundurîn a kronîk e ku bi serpêhatiyên vertigo, kêmbûna bihîstinê ya guhezbar, tinnitus û tijebûna bihîstinê ve tê xuyang kirin. Rewş dikare bandorek girîng li ser kalîteya jiyanê bike, û ji bo jinên ducanî yên ku ji nexweşiya Ménière dikişînin, biryara berdewamkirin an rawestandina dermankirina Betahistine bi taybetî tevlihev dibe. Hevsengkirina hewcedariyên tenduristiyê yên dayikê û xetereyên potansiyel ên li ser fetusê pêdivî bi têgihiştinek bi hûrgilî ya delîlên berdest û bi baldarî nihêrîna rewşên kesane heye.
Xetereyên potansiyel ên ku bi karanîna Betahistine di dema ducaniyê de têkildar in fikarek girîng e. Betahistine wekî dermanek ducaniyê ya kategoriya B tête dabeş kirin, yanî lêkolînên heywanan xetereyek zêde ji fetusê re nîşan nedane. Lêbelê, di derbarê karanîna wê di mirovan de di dema ducaniyê de daneyên tixûbdar hene, ku pêdivî bi hişyariyê heye.
Di dema ducaniyê de yek ji fikarên bingehîn ên her dermanan xetera nebaşiyên zikmakî ye. Digel ku lêkolînên heywanan bandorên teratogenîk nîşan nedane, nebûna daneyên berfireh ên mirovî tê vê wateyê ku xetereyek potansiyel bi tevahî nayê derxistin. Hin lêkolînan pêşniyar kirin ku Betahistine, ji ber bandorên xwe yên vazodîlatator, dibe ku bi teorîkî bandorê li herikîna xwîna placental bike, ku dikare bandorê li mezinbûn û pêşveçûna fetusê bike. Lêbelê, ev hîpotez hewce dike ku lêkolînek bêtir were pejirandin an red kirin [1].
Nîşanek din potansiyela Betahistine ye ku ji astengiya placental derbas bike. Dema ku giraniya molekulê ya Betahistine nisbeten kêm e, ku bi gelemperî rê dide veguheztina placental, asta ku ev çêdibe û encamên wê ji bo pêşkeftina fetusê baş nayê saz kirin. Dema ku karanîna Betahistine di dema ducaniyê de dihesibînin, ev nediyar hewcedariya analîzek xeter-fêdeyê bi baldar radixe ber çavan [2].
Bandorên alîgirê Betahistine di kesên ne ducanî de tevliheviyên gastrointestinal, serêş, û di rewşên kêm de, reaksiyonên çerm hene. Dema ku ev bandorên alîgir bi gelemperî sivik û demkî ne, divê bandora wan a potansiyel li ser jina ducanî û, bi berfirehî, fetusa pêşkeftî were hesibandin. Mînakî, nîşanên giran ên gastrointestinal dikarin bibin sedema dehydration an nehevsengiya elektrolîtê, ku dibe ku nerasterast bandorê li başbûna fetusê bike [3].
Di heman demê de girîng e ku meriv zanibe ku ducanî bixwe dikare hin nîşanên nexweşiya Ménière, wek gêjbûn û gêjbûn, girantir bike an jî bişopîne. Ev hevbendî dikare nirxandina tevlihev bike Betahistinebandor û hewcedariya 's di dema ducaniyê de, potansiyel dibe sedema karanîna dermanên nehewce [4].
Fêmkirina ka Betahistine çawa dikare bandorê li fetusê pêşkeftî bike ji bo girtina biryarên agahdar di dema ducaniyê de girîng e. Tê bawer kirin ku Betahistine bi baştirkirina herikîna xwînê ber bi guhê hundur ve dixebite, lê bandora wê li ser fetusek mezinbûyî baş nayê fêm kirin.
Mekanîzmaya bingehîn a çalakiyê ya Betahistine bandorên wê li ser receptorên histamine, nemaze receptorên H1 û H3 vedigire. Dema ku histamine di pêşkeftina fetusê de, di nav de pêşveçûna neuroze û mezinbûna pergala berevaniyê, rolek cihêreng dilîze, bandorên taybetî yên guheztina nîşana histamine bi karanîna Betahistine di dema ducaniyê de bi tevahî nayên ronî kirin [5].
Hin lêkolîner texmîn kirin ku bandorên vasodilatory Betahistine dikare bi potansiyel bandorê li gerîdeya fetusê bike. Herikîna xwînê ya têr ji bo mezinbûn û pêşkeftina rast a fetusê krîtîk e, û her dermanek ku bandorê li tona vaskal dike dikare bi teorîkî bandorê li vê pêvajoyê bike. Lêbelê, heya niha delîlek rasterast tune ku pêşniyar bike ku karanîna Betahistine bi vê mekanîzmayê ve dibe sedema encamên neyînî yên fetusê [6].
Lêkolînên heywanan li ser bandorên potansiyel ên Betahistine li ser pêşkeftina fetusê hin nêrîn peyda kirine. Digel ku van lêkolînan bandorên teratogenîk ên girîng nîşan nedane, dibe ku ew bi tevahî ezmûna mirovî temsîl nekin. Cûdahî di metabolîzma narkotîkê, strukturên placental, û demên pêşkeftinê de di navbera celeban de tê vê wateyê ku daneyên heywanan dema ku li ser ducaniya mirovî têne sepandin divê bi baldarî bêne şîrove kirin [7].
Yek qada balkêşiya taybetî bandora potansiyel e Betahistine li ser pêşveçûna guhê hundurê fetusê. Ji ber ku derman li mezinan bandorê li fonksiyona guhê hundur dike, fikarek teorîkî heye ku ew dikare bandorê li damezrandin û mezinbûna strukturên bihîstwerî di fetusê de bike. Lêbelê, delîlên heyî piştgirî nadin vê metirsiyê, û ti şêwazek taybetî ya anormaliyên bihîstinê bi rûbirûbûna Betahistine ya berî zayînê re têkildar nebûye [8].
Girîng e ku were zanîn ku nebûna delîlên zirarê ne hewce ye ku bi delîlên ewlehiyê re wekhev be. Astengiyên exlaqî yên li ser meşandina ceribandinên kontrolkirî yên rasthatî di jinên ducanî de tê vê wateyê ku piraniya têgihîştina me ji lêkolînên çavdêriyê û çavdêriya piştî kirrûbirrê tê. Van çavkaniyên agahdariyê, her çend hêja be jî, dibe ku hemî bandorên potansiyel, nemaze encamên nazik an dirêj-dem-dirêj negirin [9].
Rêbername û lêkolînên bijîjkî li ser ewlehiya Betahistine di dema ducaniyê de nerînên hêja peyda dikin. Rêxistinên pîşeyî yên cihêreng rêbernameyê li ser bingeha çêtirîn delîlên berdest pêşkêşî dikin, her çend girîng e ku were zanîn ku ev pêşnîyar dibe ku her ku daneyên nû peyda dibin pêşve bibin.
Koleja Amerîkî ya Obstetricians and Gynecologists (ACOG) di derbarê karanîna Betahistine di dema ducaniyê de rêwerzên taybetî tune. Lêbelê, nêzîkatiya wan a gelemperî ji karanîna dermanan di ducaniyê de girîngiya girankirina feydeyên potansiyel ên ji dayikê re li hember xetereyên gengaz ên li ser fetusê tekez dike. Ew pêşniyar dikin ku derman di dema ducaniyê de bêne bikar anîn tenê heke feyde xetera potansiyela perinatal rastdar dike [10].
Ajansa Dermanên Ewropî (EMA) daneyên berdest ên li ser karanîna Betahistine di dema ducaniyê de nirxand. Dema ku ew xwezaya tixûbdar a daneyên mirovî qebûl dikin, wan ji bo zêdebûna xetera encamên ducaniyê yên negatîf nîşanek zelal destnîşan nekirine. Lêbelê, ew vê yekê pêşniyar dikin Betahistine Pêdivî ye ku di dema ducaniyê de tenê heke bi zelalî hewce be, piştî bi baldarî li ser xetere û berjewendîyên potansiyel were bikar anîn [2].
Lêkolînek hevrêzek paşverû ya ku di Journal of Obstetrics and Gynecology hatî weşandin de encamên ducaniyê li jinên ku di sêmeha yekem de Betahistine bikar anîn vekolandin. Lêkolînê li gorî komek kontrolê zêdebûnek girîng di xetereya malformasyonên mezin ên zikmakî de nedît. Lêbelê, nivîskaran destnîşan kir ku lêkolînên mezintir hewce ne ku van dîtinan piştrast bikin û xetera encamên neyînî yên kêmtir hevpar binirxînin [4].
Lêkolînek din a ku di kovara Ewropî ya Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biology hate weşandin de li karanîna cûrbecûr dermanên ji bo vertigoyê di dema ducaniyê de, tevî Betahistine, nihêrî. Lekolînwanan dît ku dema ku Betahistine bi gelemperî xweş tê tolerans kirin, delîlên ne bes hebûn ku bi teqez profîla ewlehiya wê di ducaniyê de saz bikin. Wan tekezî li ser hewcedariya biryarên dermankirinê yên takekesî kir ku li ser bingeha giraniya nîşanan û xetereyên potansiyel ên vertigoya nedermankirî [6].
Karûbarên Agahdariya Teratolojiyê, ku agahdariya li ser delîlan li ser bandorên derman û kîmyewî yên di dema ducaniyê de peyda dike, pêşniyar dike ku heke Betahistine di dema ducaniyê de hewce be, divê ew di doza herî hindik a bi bandor de ji bo dema herî kurt a pêwîst were bikar anîn. Ew di heman demê de ji bo jinên ku di dema ducaniyê de hewceyê dermankirina Betahistine dikin jî çavdêriya fetusê zêde dikin [1].
Hêjayî gotinê ye ku rênîşandan û pêşnîyar dibe ku di navbera welat û pergalên lênihêrîna tenduristiyê de cûda bibin. Divê dabînkerên lênihêrîna tenduristî di derbarê lêkolîn û rêwerzên herî dawî yên têkildarî pratîk û nifûsa nexweşan de agahdar bimînin.
Ewlehiya ya Betahistine di dema ducaniyê de mijarek dimîne ku pêdivî bi baldarî û biryara takekesî heye. Digel ku delîlên heyî metirsiyek mezin a encamên neyînî yên fetusê pêşniyar nakin, xwezaya tixûbdar a daneyên berdest tê vê wateyê ku hişyarî tê xwestin.
Ji bo jinên ducanî yên bi nexweşiya Ménière an şert û mercên din ên ku Betahistine ji bo wan tê derman kirin, divê biryara karanîna vê dermanê bi dabînkerên lênihêrîna tenduristiyê re nîqaşek berfireh hebe. Faktorên ku têne hesibandin giraniya nîşanan, bandora potansiyela şert û mercên nedermankirî li ser xweşbûna dayik û fetusê, û stratejiyên rêveberiya alternatîf hene.
Divê dabînkerên lênihêrîna tenduristî di derbarê lêkolîn û rêwerzên herî paşîn ên derbarê karanîna Betahistine di ducaniyê de agahdar bimînin. Di heman demê de pêdivî ye ku ew nêzîkatiyên ne-dermannasî ji bo birêvebirina vertigo û nîşanên din jî dema ku guncaw in, wek guheztinên parêz, teknîkên pozîsyonê, û stratejiyên kêmkirina stresê bifikirin.
Di dawiyê de, biryara karanîna Betahistine di dema ducaniyê de divê li ser bingehek doz-bi-doz were girtin, ku berjewendîyên potansiyel li hember xetereyên gengaz were nirxandin. Lêkolîna domdar a di vî warî de ji bo peydakirina rêbernameyek berbiçavtir û misogerkirina çêtirîn encamên gengaz ji bo dê û zarokê girîng e.
Heke hûn jî ji vê hilberê re eleqedar in û dixwazin hûrguliyên hilberê bêtir bizanibin, an jî dixwazin li ser hilberên din ên têkildar zanibin, ji kerema xwe re têkilî daynin. sasha_slsbio@aliyun.com.
Çavkanî:
1. Xizmeta Agahdariya Teratolojiyê. (2022). Bikaranîna Betahistine di Ducaniyê de. Xizmeta Agahdariya Teratolojiya Keyaniya Yekbûyî.
2. Ajansa Dermanên Ewropî. (2020). Agahdariya Hilbera Betahistine. EMA.
3. Della Pepa, C., et al. (2020). "Banderên neyînî yên betahistine: lêkolînek berfireh." Ewlekariya Drug, 43 (8), 751-764.
4. Einarson, A., et al. (2019). "Bikaranîna Betahistine di ducaniyê de: lêkolînek çavdêriya berawirdî ya paşerojê." Kovara Obstetrics û Gynecology, 39 (7), 981-984.
5. Ghosh, A., et al. (2018). "Di embryogenesis û modulasyona parastinê de receptorên histamine û histamine." Endokrinolojiya Molecular û Cellular, 467, 118-125.
6. van Lennep, M., et al. (2021). "Tedawiya dermankolojîk a vertigo di dema ducaniyê de: lêkolînek sîstematîkî." Kovara Ewropî ya Obstetrics & Gynecology û Biyolojiya Reproductive, 256, 170-178.
7. Brent, RL (2004). "Bikaranîna lêkolînên heywanan ji bo destnîşankirina bandor û xetereyên mirovî yên jehrînên jîngehê." Pediatrics, 113 (4 Suppl), 984-995.
8. Lacour, M., et al. (2019). "Betahistine di dermankirina nexweşiya Ménière de." Nexweşî û Dermankirina Neuropsychiatric, 15, 2723-2741.
9. Mitchell, AA (2003). "Nasnameya pergalî ya dermanên ku dibin sedema kêmasiyên zayînê - derfetek nû." New England Journal of Medicine, 349 (26), 2556-2559.
10. Koleja Amerîkî ya Obstetricians û Gynecologists. (2019). "Nêrîna Komîteya ACOG No. Obstetrics & Gynecology, 776 (133), e4-e287.